募集要項
- 募集背景
- 臨床開発支援体制の更なる強化・充実を図るため
- 仕事内容
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<コンサルティング業務>
■医薬品開発の開始からNDA承認までの開発戦略の立案・策定・遂行
■日・米・欧の臨床開発環境のギャップ分析
■PMDAへの治験相談に係るドキュメントの作成指導
■J-CTDの作成および申請後のOMDA対応
<プロジェクト推進業務>
■クライアントのプロジェクトチームの一員となる
■治験計画届を含む規制当局提出用の各種ドキュメントの作成
■社員に対する最新の臨床開発環境情報の提供
- 応募資格
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- 必須
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■製薬メーカーあるいはCROにおける15年以上の勤務経験のある方
■臨床開発プロジェクトリーダークラス、CMC/薬事ラインマネージャークラスの経験のある方
■CTD(申請概要書)を作成あるいはレビューした経験のある方(レビューの経験でも可)
■チームリーダーとしてPMDA相談を行った経験のある方
■ビジネス英語力を有すること
- 募集年齢(年齢制限理由)
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45歳~60歳超も可
※60歳超の場合、契約社員となります。
(特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- フィットする人物像
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■チームメンバーおよびクライアントとの協調性があり、心遣いの出来る方
■時々刻々と変化する国内外の開発環境に貪欲に学ぶ姿勢のある方
■情熱的、かつ使命感を持って仕事が出来る方Љ
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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1,100万~1,300万+年俸15%のインセンティブ
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。