募集要項
- 仕事内容
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☆欧州製造拠点から輸入する人工心肺・体外循環分野の医療機器に関する薬事承認申請業務
1)薬事承認申請に関わる情報収集および申請書類・データの作成
2)承認取得までのフォローアップ
3)日本の行政当局および海外の開発・製造拠点等との折衝
4)業態に関わる薬事業務
- 応募資格
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- 必須
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1)医療機器関連企業での勤務経験者。薬事に興味のある人
高度管理医療機器(クラス3・4)の薬事申請業務の実務経験があればなお可(特に2005年4月施行の改正薬事法の下での実務経験者)
2)技術資料・データの理解能力および文章構成力のある方
3)業務目標を達成するため粘り強く交渉・折衝ができる方
4)TOEIC 650点程度の英語力
5)大学・理工系学部卒以上
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 25歳~35歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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450万~700万+業績賞与
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。