募集要項
- 仕事内容
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■複数部署から選出されたメンバーで構成される臨床試験実施チームのリード
■臨床試験実施予算/スケジュールの管理
■臨床試験データの品質を担保する計画書・仕様書(モニタリング計画書、データマネジメント計画書、EDC仕様書、データチェック仕様書など)の作成・メンテナンス
■無作為割付け、中央検査施設等の委託先企業との契約・協働
■各種計画書に沿った臨床試験管理、データ管理、データベース固定の実施
■適合性調査事前準備/対応
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■理系大学卒業以上
■製薬企業またはCROにおける臨床試験データマネジメントの実務経験5年以上
■SASによるデータチェック、またはデータレビューのためのプログラム仕様、ならびにプログラム作成の経験
■英語力:TOEIC スコア650点以上
<尚可経験・スキル>
■モニタリング、トライアルマネジメント、統計解析など、データマネジメント以外の臨床試験に係る業務の経験
■海外の社内外の担当者と協力して業務を実施した経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳~40歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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700万~1,200万
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。