募集要項
- 仕事内容
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■臨床開発計画における開発方針・戦略の立案、治験の計画・実施・解析・報告および承認申請に際して、統計的立場から貢献する
■海外該当領域の統計担当者とも連携し、日本のみならずアジアにおいて申請・承認に必要な臨床試験計画の立案に貢献する。
■試験計画/試験デザイン(症例数設計)に関与し、解析計画書を作成する。
■統計解析の実行、結果の解釈を通して、統計的品質が保証された各種の統計解析関連出力ドキュメントを作成し、CSR作成にも貢献することで、統計的品質が保証された、効率的かつタイムリーな承認申請資料を作成し、早期承認取得を実現する。
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■製薬会社/CRO/病院のデータセンターなどでの統計解析業務経験3年以上
※医療機器・ジェネリック・OTCなどの経験も対象とする
■テレカンで一定レベルのディスカッションができる程度の英語力
■企画立案力、コミュニケーション力、交渉力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 28歳~35歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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600万~1,000万
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。