募集要項
- 仕事内容
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●新製品(基本年2回、薬価収載(販売開始≒上市)の上市プロジェクト管理
ー新製品が確実に上市されるように、新製品が開発された後の、申請から上市まで、問題や遅延の無いよう、進捗管理を行う。
・生産準備部門と連携し、適切な上市時の在庫計画に基づき、製品が準備されるよう調整を行う。
・薬事部門と連携し、申請後の薬事対応や品質保証対応等、適切な対応が行われていることの確認を行う。
・プロセスの進捗のため、社内外(販売会社や製造委託先を含む)及び関係部署との情報共有及び定期会議開催を行う。
・新製品上市時在庫の計画を担当部署と協議し、その調整及びコストの適正を評価する。
・進捗に関し、定期的な報告を社内及びグローバル関係に行う。
●既存品の変更に関する進捗管理
ー製造所の変更、原材料の変更等に伴う変更の進捗管理を行う。
・変更による日程を作成し、これに基づき、関係部門と調整するとともに、その進捗管理を行う。
・生産準備部門及び生産管理部門と連携し、適切な変更時の在庫計画に基づき、製品が準備されるよう調整を行う。
・薬事部門及び品質部門と連携し、変更申請の薬事対応や品質保証対応等、適切な対応が行われていることの確認を行う。
- 応募資格
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- 必須
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<学歴>
・大卒以上
<必須スキル・経験>
・ビジネスレベルの英語力(会話、英文メール、薬事関連文書)
・医薬品製造及びGMP関連・薬事知識
・PCスキル(Excel:基礎関数、VLOOKUP、ピボット程度、Power Point)
・コミュニケーション能力
・調整能力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳~50歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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700万~1,100万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。