募集要項
- 募集背景
- 品質保証部門の強化・充実を図るため
- 仕事内容
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■日本の薬事法ならびにグローバル規制に則ったGQP(Good Quality Practice)システムの構築・維持・改善
■日本の治験薬GMP(Good Manufacturing Practice)ならびにグローバル規制に則った治験薬GMP(IMP-GMP)システムの構築・維持・改善
- 応募資格
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- 必須
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■薬学系・自然科学系の学士号取得者以上
■製薬企業で7年以上のGQP、GMP、QC/QA関連業務の経験を有する方
■GMP、ISO13485、ISO9001、ICH-Q、CSVならびにFDA(米国食品医薬品局)とEMA(欧州医薬品庁)に関連する規制に関する知識を有する方
■中級程度の英語力を有する方(海外との文書・会話によるコミュニケーションが可能な方)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳~50際 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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800万~1,400万
※上記は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。