募集要項
- 仕事内容
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・新製品の処方、製法、包装資材の妥当性評価
・候補先の製造所設備、製造許容量、コスト及び品質情報を収集し、製造所を選定
・新製品/既存品のバリデーション計画及び初回生産計画の調整及び立ち上げ
・製造変更(スケール、製造機器、API)の際の技術提供及び実地立ち合い
・製造コスト削減のための工程改善
・バリデーション/実生産時のトラブルに対する原因調査及び改善提案
・申請から上市までのスケジュール管理
- 応募資格
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- 必須
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<学歴>
・大卒以上
<必須スキル・経験>
・GMPに対する知識
・製造移管/新製品立ち上げの経験
・医薬品製造販売承認書に対する知識
<望ましい経験>
・開発、薬事、品質保証業務の経験
<英語力>
・日常会話、基本的な読み書きができるレベル
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 27歳~50歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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600万~850万