募集要項
- 募集背景
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製剤開発の目的は、適正な品質を有する医薬品としての製品を設計する事と、意図した機能を有する製品を一貫して供給できる製造工程を設計する事で、それは、医薬品の設計、製法の開発と確立、臨床試験(治験)薬の製造そして商業用生産への技術移転まで関わります。
この業務の特徴は、実に多様で二律背反な要求も多くあり、その課題や要求にどれだけ近づけられるかと言った最適解を求め続ける事にあるようです。
また、パーフェクトはありませんので、大きい小さいは別として、何らかの市場クレームは無くならないようです。この業務は、そのような特徴的な業務です。
逆にそのような業務のため、この研究開発担当者と致しましては、他の業務に無いメリットや優位性がある事も事実です。
それは、その業務経験が長くあればある程、その複雑性に対しての最適解を求めた経験やクレーム対応が増し、他の業務以上にその経験の価値が高まるからです。
先日、60代中頃の定年退職されたこの業務の熟練技術者が創薬ベンチャーに”三顧の礼”で招聘されたと、ニュースにありました。
”開発経験やトラブル経験が何よりの財産”となる業務です。
- 仕事内容
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担当業務と致しましては、スペシャリティファーマとして特徴ある新薬を創出している同社における、製剤の研究開発業務です。
製剤研究開発は、いわば医薬候補品としての化合物を最終的な薬としての形にするための業務で、次の臨床試験(治験)へ引き継がれます。
それは、一般的には、原薬研究部門で合成された原薬を、ラボスケールでの処方検討し、次にパイロットスケールでの治験薬製造、そして実量産スケールでの製造に関して生産効率をも考慮した製造条件最適化に向けた業務です。
また、それは同時に、医薬品の製品としての品質・信頼性はこの製造工程に組込む形とするため、この業務は品質・信頼性と密接に関わります。
更に、この業務の特徴として、実に多様で、多彩な要求を併せ持ち、かつ有効性、安全性と言う面が厳守されると言う、難解な”多元方程式”の問題に最適解を求めると言った業務でもあります。
例えば、錠剤において、物理化学的な有効・安全・安定・溶出・含有均一等の面はもちろん、服用前は割れにくく壊れにくくかつ長期安定で、服用後は実に多様な場合があり、水を不要な口腔内崩壊錠や速効性、遅効性、持効性が要求されるものや幼児や高齢者にも服用しやすいもの、味・匂い・刺激性と言った嗜好まであり、かつ更に錠剤どうしがくっつかずまた製造機械を詰まらせず、と実に多彩との事です。
具体的な内容は以下のとおりです。
・新薬の製剤設計、既存製品の製剤改良などの製剤開発
・新剤形の基礎研究と開発
・製造プロセスの確立と生産部門への技術移管
・治験薬の製造及び供給
・上記業務に関する社内外対応(海外含む)
- 応募資格
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- 必須
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応募資格:
・大卒以上(薬学、化学、生物などの理系専攻)
・製剤開発経験(特に無菌製剤)がある方
・英語で最低限業務可能な方
求める人物像:
・自由闊達な社風の下で、「自分で考え、行動できる」方
・好奇心旺盛でチャレンジ精神溢れる方
- 歓迎
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・固形製剤、無菌製剤両方の製剤開発経験
・英語力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ・39歳位まで (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- フィットする人物像
- ・製剤開発経験(特に無菌製剤)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 静岡県(※転勤無)
- 勤務時間
- 9:00~17:45
- 年収・給与
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委細面談 (モデル賃金 30歳 550万円)
昇給年1回、賞与年2回
- 待遇・福利厚生
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健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 通勤手当 住宅手当 家族手当 残業手当 地域手当 定年60歳(再雇用有) 退職金有 休日出勤手当
【福利厚生】寮・社宅有 持家支援 各種財産形成支援 自己啓発支援 海外留学 育児短時間勤務
- 休日休暇
- 完全週休2日(土・日) 祝日 特別休暇 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇