募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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GQPおよびGMP規制の知識を使いコーポレートQAとして
・品質取り決め(自社のTechnical agreement)の作成および維持の統括
・品質に関する問題の原因等の調査および是正措置・予防措置のフォローアップの統括
・品質保証部内の教育および自己点検の統括
・GQP/GMP文書体系の整備および維持(SOP等の作成および改訂を行う文書管理)の統括
・変更、逸脱、品質情報/苦情および製品出荷等の製造業者の管理の統括
・その他、品質保証に関わる業務の統括
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・医薬品業界において、GQP、あるいはGMP省令下で3年以上の業務経験がある方
・製造業のような委託先、あるいはサプライヤとの指導・交渉の経験がある方
【語学力】
・英語力 ビジネスレベル
【学歴】
・大卒以上
- 歓迎
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【望ましい要件】
・GQP/GMP規制の知識がある方
・GMP規制環境下での製造あるいは試験現場 での業務経験がある方
・GQP規制環境下でのコーポレートQA(全社品質保証部門)、あるいは工場等のサイトQA(事業所内品質保証部門)の経験と専門知識がある方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳~50歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- フィットする人物像
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【適性・スキル】
・的確な理解力, 迅速な業務遂行, 柔軟性, 組織適応力, 広範囲な視野に立った評価および判断力のある方
・英語での業務経験のある方
・PC スキル (Word、Excel、PowerPoint) および英語でのE-メールができる方
・円滑な組織間の交渉力ができる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都港区
- 勤務時間
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9:00~17:30(所定労働時間7時間30分)
フレックスタイム制度(コアタイム10:00-15:00)
休憩1時間
- 年収・給与
- 経験・能力を考慮
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備、退職金制度(確定給付+確定拠出)
育児・介護休職制度、福利厚生「ベネフィット・ステーション」加入
- 休日休暇
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土・日(完全週休2日制)、祝日
年末年始(7日)、夏期休暇(3日)、年次有給休暇(初年度4~11日、次年度11日、最高20日)、
病気休暇(初年度1~5日、次年度以降6日)
年間休日126日(2011年)
- 選考プロセス
- ※新しい情報を掲載しておりますが、万が一募集を締め切っている場合もございますので予めご了承下さい。