募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【医療機器の臨床開発マネジメント】
*治験計画立案
*メディカルライティング
*治験の推進・管理
*科学性・信頼性の確保されたデータの収集および解析
*各種SOP準備
*PMDA対応
詳細：国内重要拠点病院と共同で実施する臨床研究の立案・運用をリーディング
＜臨床開発企画＞
*臨床開発に関わるプロジェクトコーディネート
*医療機器申請文書（STED)作成
*治験実施計画書（プロトコル）の作成
*治験審査委員会への提出申請資料作成
*治験総括報告書作成
*外注業務管理
- 応募資格
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- 必須
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*医療機器、医薬品いずれかで臨床治験・薬事申請に関する経験必須
*PJTマネジメント経験必須
*安全管理業務経験者は優遇
*英語読解スキル必須
*会話スキルあれば尚可
- 歓迎
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医療機器、医薬品いずれかで臨床治験・薬事申請に関する経験
PJTマネジメント経験
安全管理業務経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～49歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
- コミュニケーション能力を有する方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 勤務時間
- 09:00～17:30
- 年収・給与
- 年収：700万円 ～ 1200万円
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備、団体定期保険、団体傷害保険、退職金制度
- 休日休暇
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週休2日制（土日）、祝日
夏期休暇、有給休暇、慶弔休暇、年末年始休暇（12月29日～1月4日）
- 選考プロセス
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書類→適性検査→面接3～4回→内定
※新しい情報を掲載しておりますが、万が一募集を締め切っている場合もございますので予めご了承下さい。
