募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【主な職務内容】・製造販売承認・認証申請書や届書、保険適用希望書の作成・各種変更（製造所移転、原材料変更、設計変更等）への対応・以下を含む付随業務 - 作業計画立案 - 海外製造元とのコレポン - 社内関係者との調整 - 規制当局・審査当局への対応
【担当製品】・整形外科用製品
【組織概要】※薬事部門は総勢80名の組織。事業部群（製品領域）毎にグループ分けされています。
- 応募資格
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- 必須
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【職務経験】
・Class3（またはClass4）医療機器 薬事業務経験必須
・外科領域または整形外科領域の薬事（または安全管理/臨床開発/品質保証）業務経験者 歓迎
・過去の経験において顕著な実績・成果を出していること
【スキル】
・事実や概念を正確且つ端的に文書化する能力（日本語）
・英語力（読解力・文章作成力）：海外製造元の担当者とメールで十分なコミュニケーションが取れること
- 歓迎
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・医・薬・農・理・工学系の学部又は大学院卒業者 歓迎
・常に新しいことへの好奇心が旺盛で行動力がある方
・精神的タフネスを有し、複雑な状況下での問題解決プロセスを楽しむことが
できる方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 26歳～38歳ぐらいまで （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
- 詳細はお問い合わせください
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京本社
- 年収・給与
- 年収：経験により決定昇給年1回（4月）、賞与年3回（6月、12月、3月）社会保険完備、退職年金制度、育児支援制度、持株会、共助会等財形貯蓄制度、住宅融資制度、育児休職制度、介護休職制度、ホームヘルパー制度※業界最高峰の各種研修カリキュラムも充実
- 休日休暇
- 完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、他
