臨床開発、治験
臨床データマネジメント(担当/担当課長)
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間6月18日~7月20日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2013/06/18 ~ 2013/07/20)
臨床開発、治験

臨床データマネジメント(担当/担当課長)

外資系企業 土日祝休み

募集要項

募集背景
業務拡大の為
仕事内容
■臨床データマネジメント業務の実施、及び海外ベンダーへのアウトソーシング業務の管理を行う。
■国内外の社内専門家と連携し、担当化合物、担当領域ごとのデータ収集戦略を策定する。
■担当化合物のDM計画、資源配分、スケジュール、サイクルタイム管理、パフォーマンス管理を行う。」
■データ統合戦略に基づいた担当化合物の臨床データを提供することにより、承認申請対応の支援を行う。

<主な職責>
■担当化合物の臨床試験について、データマネジメント業務のプロジェクトマネジメントを行う。
■データ及びデータフローに関する問題解決に関して、他の部署とコミュニケーションをとり、その問題点を明確にし、対応する。
■臨床試験データマネジメント担当者として、担当化合物、担当領域ごとのデータ収集戦略を策定に協力し、担当化合物の臨床試験データの一貫性を確保する。
■主要な国内外のベンダーとの信頼関係を築き、実施されているデータマネジメント業務全般の管理を行い、十分な品質が確保された成果物(eCRF、データ仕様書、DM計画書、最終データセット等)を得る。
■臨床試験データの収集および統合戦略を立案し、他部署のメンバーとともに承認申請対応業務を支援する。

<その他>
■関連する他部署メンバーおよび国内外のベンダーとともに生産性を向上するための提案を行い、標準化やビジネスプロセスの改善に貢献をする。
■会社の秘密情報の保護を確実にするために、必要な取り組みを実施するとともに、臨床試験対象のデータプライバシーが適切に保護されていることを保証する。
応募資格
必須
■3年以上の臨床データマネジメント経験、若しくは5年以上の臨床開発経験
■臨床チームとの効果的なコミュニケーションが取れる方
■特定の臨床領域知識または技術的知識(情報技術、データマネジメント、法規制など)のある方
■国外のチームとの業務経験のある方
■プロジェクトマネジメント、ヴェンダーマネジメントの経験のある方

追加資格/あると望ましいもの
■英語を使用する業務経験のある方(優れた英語でのコミュニュケーションおよび交渉能力)
■EDCなどの臨床データ管理ツールの導入経験、管理経験のある方
SASなどのデータ解析ツールの使用経験のある方
■データマネジメントの標準化やCDISCの導入経験のある方

<必須応募資格>
■学士号
■英語能力(TOEIC>700)または同等以上のビジネス英語能力のある方

<望ましい資格>
■SCDM (Society for Clinical Data Management) certification
歓迎
■3年以上の臨床データマネジメント経験、若しくは5年以上の臨床開発経験
■チームマネジメント若しくはチームリーダーの経験のある方
■特定の臨床領域知識または技術的知識(情報技術、データマネジメント、法規制など)のある方
■国外のチームとの業務経験のある方
■プロジェクトマネジメント(人、コストを含む)またはべンダーマネジメント(人、コストを含む)の経験のある方
募集年齢(年齢制限理由)
40歳くらいまで (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
フィットする人物像
業務遂行能力
雇用形態
正社員
勤務地
東京、神戸の希望地
年収・給与
600万円~
休日休暇
土日休み カレンダー通り その他
有給休暇 夏季休暇 年末年始 特別休暇

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
糖尿病関連医薬品では世界的に有名。
近年オンコロジー他、他領域でも多くの医薬品を発売。
設立
1975年11月
資本金
127億7250万
売上高
1757億4000万
従業員数
2400
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