薬事
メディカルライティング(担当/課長)
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間6月18日~7月15日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2013/06/18 ~ 2013/07/15)
薬事

メディカルライティング(担当/課長)

外資系企業 土日祝休み

募集要項

募集背景
業務拡大の為
仕事内容
■Overall Job Purpose
担当プロジェクトの治験計画から申請・承認までの薬事関連文書全般の戦略策定に貢献し、その成果物の完成に責任を有する。

担当プロジェクトの市販前後の公表計画の策定及び論文・学会等の抄録や発表資料の作成に責任を有する。

グローバルや他のアジア諸国と協力し、メディカルコミュニケーション関連のプロセスの改善や新規提案に貢献する。

・文書作成リード:プロジェクトメンバーとして、治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキ  ュメント等を策定した戦略に基づき完成する。また、メディカルプランに従って、Publication(論文、学会  等)を完成する。

・ 継続的な知識とスキルの育成:薬事ガイドラインや担当領域・製剤の専門知識を強化する。メディカルコ ミュニケーションの専門性も強化する。

・ プロジェクトマネジメント:複数の担当プロジェクトにおいて、アウトソース計画も含むメディカル・コミュニケー ションの予算、人的リソース及びタイムラインの作成・管理を実施する。グローバルチームやチームメンバーと 協働して意思決定に参加し、企業戦略に沿ってプロジェクト全体の最適化に貢献する。

その他
知識とスキルのシェア:他のメンバーにテクニカルなコーチング、助言、質問への回答等を実施する。
応募資格
必須
*科学分野における学位を有している(学士以上)
*薬剤開発に3年以上従事した経験がある

o 日本語及び英語のテクニカルライティング能力
o 論理的な思考能力
o 多様な人々(社内外の顧客、ベンダー)や変化する環境に適応できる能力
o 一貫したリーダーシップの発揮
o 成長への意欲の持続
o 英語力(TOEIC 800点以上)
o 科学分野における十分な知識

追加資格/あると望ましいもの
o コモンテクニカルドキュメント(CTD)及びその他薬事申請関連文書の作成経験
o 臨床試験関連文書の作成経験
o 公表論文、抄録、学会発表資料の作成経験
o 開発薬事業務に従事した経験
o 海外ステークホルダーとの協働(海外赴任経験者はより望ましい)経験
o 国際同時開発、国際同時申請業務に従事した経験

o コンピュータを利用した文書作成スキル
o 薬剤開発に必要なポリシー及びガイドライン等の理解
歓迎
薬剤開発に3年以上従事した経験
コモンテクニカルドキュメント(CTD)及びその他薬事申請関連文書の作成経験
募集年齢(年齢制限理由)
~40歳くらいまで (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
フィットする人物像
業務遂行能力
高いコミニケーション能力
高い英語力
雇用形態
正社員
勤務地
東京、神戸
年収・給与
600万円~
但し最低年収は必ずしも保障されるものではありません年齢、経験、能力により決定されます。
休日休暇
土日休み カレンダー通り その他
有給休暇 夏季休暇 年末年始 特別休暇

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
糖尿病関連医薬品では世界的に有名。
近年オンコロジー他、他領域でも多くの医薬品を発売。
設立
1975年11月
資本金
127億7250万
売上高
1757億4000万
従業員数
2400
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