臨床開発、治験
安全性評価室(担当(未経験可)/担当課長)
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安全性評価室(担当(未経験可)/担当課長)
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間7月12日~7月25日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2013/07/12 ~ 2013/07/25)
臨床開発、治験

安全性評価室(担当(未経験可)/担当課長)

外資系企業 土日祝休み

募集要項

募集背景
業務拡大の為
仕事内容
開発初期から市販後にわたって、国内外の医薬品又は医療機器の個別症例評価を行い、必要に応じ規制当局に報告する。 また、グロバールで4つのRegional Center の1つとして、国内症例のグローバル評価にも責任を持つ。

【Primary responsibilities】
*個別症例の評価(海外及び国内の法規制に従う)
*グローバル及び国内のデータベースへの入力
*重要な症例報告に関連し発生した問題への対処
*より効果的な症例評価・入力プロセスの構築
応募資格
必須
<経験者のみ>
*安全性業務(特に症例評価)経験
*未経験者は30歳未満の方を希望します。

<Essential Skills /license>
1.医学、薬学の知識若しくは自然科学の知識
2.日本語及び英語でのコミュニケーションスキル(文献・社内報告書の内容を科学的に理解し、グローバル及び社内外顧客とコミュニケーションをとる能力、OPA(Oral Proficiency Assessment)7.0、またはTOEIC 700以上)
3.プロジェクト・マネジメントスキル(経験者のみ)
4.GVP、GPSP等薬事関連法規の知識(経験者のみ)

追加資格/あると望ましいもの
*PMS・安全性業務(特に症例評価)
*薬事
*開発


<Desirable Skills / license>
1.安全性リスクマネジメントに関する知識
2.薬剤疫学に関する知識
3.安全性データベース(システム)についての知識
4.下位者の指導ができるコーチングスキル
歓迎
*安全性業務(特に症例評価)経験
*薬事
*開発
募集年齢(年齢制限理由)
~40歳くらいまで、 未経験者は30歳未満。 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
フィットする人物像
業務遂行能力
顧客との高いコミニケーション能力
雇用形態
正社員
勤務地
兵庫県
神戸
年収・給与
600万円~、 未経験者は経験能力による。
但し最低年収は必ずしも保障されるものではありません年齢、経験、能力により決定されます。
休日休暇
土日休み カレンダー通り その他
有給休暇 夏季休暇 年末年始 特別休暇

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
糖尿病関連医薬品では世界的に有名。
近年オンコロジー他、他領域でも多くの医薬品を発売。
設立
1975年11月
資本金
127億7250万
売上高
1757億4000万
従業員数
2400
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また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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