臨床開発、治験
Clinical Team Leader（CRAリーダー）
臨床開発、治験

Clinical Team Leader（CRAリーダー）
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間7月4日～7月18日）

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2013/07/04 ～ 2013/07/18）
臨床開発、治験

Clinical Team Leader（CRAリーダー）

募集要項

募集背景
(1)受注案件について…全体の5割がグローバルスタディになっており、その他の案件についてもお客様がグローバル企業等、英語を活かせる環境が存分にあります。※同社は200年以降、270万人の患者様を対象とした4700件を超える治験に携わってきています。
(2)Global SOPs＆ITインフラによるフルサポート…グローバル環境にて蓄積された豊富なノウハウを共有し国内実情に合わせて運用し、最先端のシステムを用いることで業務の効率化を行っています。
仕事内容
■業務内容：臨床試験プロジェクトのチームリーダー業務
・CRAをはじめとしたプロジェクトチームメンバーの指揮・監督
・クライアントとの契約、及びProject Managementが作成する計画書に基づいた、治験管理計画書（CMP)の作成
・治験管理計画書（CMP)に基づき、各種手順書類の作成・実行
・臨床試験の進捗管理及び改善提案（日程、予算、人員、利益率）
・症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の確認及び品質保持
・CRAの評価、教育管理
■特徴：
(1)受注案件について…全体の5割がグローバルスタディになっており、その他の案件についてもお客様がグローバル企業等、英語を活かせる環境が存分にあります。※同社は2000年以降、270万人の患者様を対象とした4700件を超える治験に携わってきています。
応募資格
必須
【必要業務経験】
・臨床開発の関連業務経験を5年以上有し、その中で国際共同試験の経験をお持ちの方
・新GCP下でのモニタリング経験及びモニタリングチームリーダーの経験
歓迎
【必要業務経験】
・臨床開発の関連業務経験を5年以上有し、その中で国際共同試験の経験をお持ちの方
・新GCP下でのモニタリング経験及びモニタリングチームリーダーの経験
フィットする人物像
業務遂行能力
雇用形態
正社員
勤務地
北海道、東京都、大阪府、福岡県
東京都中央区

大阪、福岡、札幌
年収・給与
800万円～1350万円
休日休暇
有給休暇12日～20日
休日日数120日

完全週休2日制、祝日、年末年始、病気休暇　他

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
―従来のCROのサービスからThe New Healthへ転換、顧客ニーズに
　対応すべくパッケージ・トータル・サービスへ転換。
―教育・研修が充実（御殿場に医薬品業務研修施設を所有）
　―グローバルな世界同時開発品目が増加。それに伴い大幅な人員の増員。
　その為、採用はグローバル開発の可能な英語力のある人材の採用に
　限定。
―前臨床試験受託の強化
―開発の資料の物流によるシステム化。
　モニターの効率的な動きが可能となった。
従業員数
２０００
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職種
技術・専門職系（メディカル）臨床開発、治験
業種
メーカーメーカー（医薬品・医療機器）
勤務地
東京都/ 大阪府/ 福岡県/ 北海道
Q.
エージェント（人材紹介会社）を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
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