募集要項
- 仕事内容
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【職務内容】
・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務
・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等
・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成
・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務
■仕事の魅力
医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。最先端のSaMD案件に携わる機会も増えており、新しい分野に興味がある方や、先進的な取り組みに関わってみたい方にとって、魅力的なポジションです。また、医薬品の治験にも関わる機会もあるので、モニタリングの幅広い知識と経験を得られます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方
【尚可、歓迎する人物像】
モニタリング業務において、施設選定から終了報告まで経験している方
CRAとしてブランクがある方からのご応募もお待ちしております。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 愛知県
- 年収・給与
- 418～807万円
