募集要項
- 仕事内容
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業務内容
製薬会社のCMC薬事を丸ごと請け負います。
一緒に働くのは同じ会社のメンバーのみなので働きやすい環境です。
皆様大手製薬会社で経験を積まれた方が少数精鋭で集まってます。
案件は期間は決まっておらず4月に始動したばかりのため、長期的になります。
CMCおよびGMP規制戦略の準備と実行。
変更管理評価と提出戦略の準備。
製品供給の観点から規制戦略を計画・実行。
高品質なバリエーションパッケージの作成。
GMP検査のためのパッケージ作成のサポート。
外国製造業者認定のサポート。
割り当てられた製品の規制マイルストーンの提供。
CMC提出コンポーネントの開発、レビュー、承認。
変更管理の準拠した実行をサポート。
規制リスクの評価と緩和戦略の提案。
問題解決と利害関係者との協力。
柔軟性を持って優先順位の変更に対応。
効果的なリーダーシップとコミュニケーション。
ビジネスレベルの英語力
- 応募資格
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- 必須
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CMC薬事経験 5年以上
ビジネス英語
- 雇用形態
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【年収】 ～1500万円（※ご経験・能力によりUP可能）
【勤務地 / Work Location】 フルリモート勤務
- 勤務地
- 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 新潟県 / 長野県 / 愛知県 / 静岡県 / 岐阜県 / 三重県 / 大阪府 / 京都府 / 兵庫県 / 滋賀県 / 奈良県 / 和歌山県 / 広島県 / 岡山県 / 鳥取県 / 島根県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 熊本県 / 佐賀県 / 長崎県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
- 年収・給与
- 700万円 ～ 1499万円
- 待遇・福利厚生
- フルリモート・フルフレックス
