募集要項
- 仕事内容
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【急成長中！業界最大の企業規模を誇るグローバル企業】・下記ドキュメントの作成・レビュー
医薬品開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。
-治験実施計画書
-治験総括報告書
-治験薬概要書
-医薬品の承認申請資料
・当局対応
・規制関連文書作成のコンサルティング
・メンバーの指導、育成 等
※ポジションに応じてプロジェクトチームのMedical Writingパートのリード業務あり
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上（医薬、獣医、農学、生命科学等の学士または同等の学位)
・製薬会社・CROにおけるメディカルライティング業務経験（3年以上）
（アカデミア経験のみの方も相談可）
・ポジションに応じた英語力
スペシャリスト：業務上必要な書類の読み書きができるレベル
シニア/プリンシパルレベル：海外ステークホルダーと折衝できるレベル（TOEIC：目安730点以上）
- 歓迎
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・メディカルライターとして当局提出資料の作成に関与したご経験
・プロトコール設計～承認申請のプロセス・技術的問題を含む臨床開発に関する知識
・薬事的プロセスについての知識（規制要件、ICHガイドライン、CTDを含む文書作成）
- フィットする人物像
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・環境の変化に対してポジティブで柔軟性のある方
・コミュニケーションスキルをお持ちの方
・主体性のある、セルフスターター
・業務効率改善のご経験・知識
・高いコンプライアンス意識をお持ちの方
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：首都圏or関西エリア ※フルリモート可
- 勤務時間
- 勤務時間：9:00～17:30 ※フレックスタイム制（1日7.5時間勤務・コアタイム：10:00～15:00）
- 年収・給与
- 年収：500万円～1,000万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社指定の休日
