募集要項
- 募集背景
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【募集背景】
当社のバイオファーマサービス部のTIDES事業（AJIPHASE技術を用いた核酸製造の受託ビジネス）は急速に成長しており、国内外からの需要と更なる技術向上を図るため、東海事業所における医薬品生産品の品質管理業務（試験対応）及び分析技術、バリデーション業務を統括するとともに、医薬品質管理グループのマネジメントを担う高度専門人財を募集します。
- 仕事内容
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【業務内容】
■東海事業所生産品の品質管理業務をサポートするとともに、分析技術について統括する
（１）事業所で生産する医薬関連の通常品目、開発品、試験受託品目の確実な試験対応
（２）医薬関連の開発品の分析対応の統括をし、当局申請などへの対応責任を担う
・新規分析技術開発
・バリデーション
・技術移転、開発、指導、申請サポート等
（３）製造委託先への分析技術移転の支援、指導、申請サポート等の統括
（４）品質逸脱・異常・トラブルにおける原因解析、トラブル削減と品質管理強化、分析技術力の強化
（５）製造の品質スキル向上を目的としたグループ内の教育を企画・運営サポート
（６）分析技術観点でのグループ員の指導・育成、育成計画の策定
（７）品質管理グループの人財マネジメントにおけるグループ長のサポート、分析技術分野の人財のマネジメント
【魅力・やりがい】
核酸分析法の開発は、まだまだ発展途上の段階です。様々な分析法を駆使しながら品質を担保するための手法をともに作り上げていくことが必要になります。私たちの品質管理（試験検査）部門は、品質チェックの最後の砦として、しっかりと品質管理業務を遂行することによって、お客様へ高品質で安心安全な商品をお届けすることができます。
【キャリアイメージ】
■グループを率い、品質管理フィールドにおけるリーダーとして期待
■生産工場においての品質管理の責任者としてグループ長 など
■薬剤師資格があれば、医薬品製造管理者業務
【入社１ヵ月の業務イメージ】
品質保証部医薬品質管理グループの業務内容把握と各運用業務に関わる
※グループ長からの指導、OJTにて上記対応を行う
※別途、マネジメントなどの研修あり
【募集組織】
■ミッション・ビジョン
CDMOとして、GMP品質管理とGMP分析技術を牽引する
■組織構成
組織名称：東海事業所 品質保証部 医薬品質管理グループ
配属グループ人数：約80名
年齢層：30代～40代
キャリア入社者：在籍
■変更の範囲
会社が定める業務、または出向規程に基づき出向する場合は出向先が定める業務
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
■学歴：学部卒以上
■語学：英語で顧客との技術会議対応可能レベル（TOEIC700点以上）
■スキル：
・医薬品GMPの品質管理業務の経験（5年以上の実務経験）
・テーマ統括、責任者などの経験
・組織,部下のマネジメント経験
・HPLC等の分析技術に関する知識（化学、分析化学の原理・原則を押さえたうえで、科学的な考察ができる能力）
・分析バリデーションの経験
【歓迎条件】
■医薬品の開発におけるCMC（Chemistry, Manufacturing and Control）開発部門での分析業務、特に試験法開発、分析法バリデーション、安定性試験、申請業務の実務経験（3年以上）
■化学合成の知識
【求める人物像】
■国内外の製薬メーカー、原材料メーカーとのコミュニケーション能力と決められた期間で結果を創出できる計画性
■配属部門での業務指示、教育実施等にあたってのコミュニケーション能力を有する方
■主体的に課題を抽出し、現場を巻き込んでPDCAを回すリーダーシップを発揮できる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 三重県
- 勤務時間
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8:00～16:15
0
- 年収・給与
- 1100万円～ 1300万円
- 待遇・福利厚生
- 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 通勤手当 住宅手当 家族手当 残業手当 地域手当
- 休日休暇
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【年間休日】124日
土曜日、日曜日、祝日、年末年始、創立記念日、5月1日、有給休暇、入社月により日数変動（試用期間より付与あり）、次年度17日、ストック有給制度、特別休暇、育児休職、看護休職等
