募集要項
- 仕事内容
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【英語力を活かしてご活躍】・予算の策定、監視、報告に必要なデータ入力、タスクの正確な実施および完了確認
外資系バイオファーマにて、製造プロセスの管理や品質保証業務などをリードしていただきます。
・各種関連契約の入力
・複雑な変更管理記録の管理
・サイトリードへの契約サイトのパフォーマンス指標の報告
・サイトパフォーマンスの改善機会の特定
・クロスファンクショナルなプロジェクトの管理
・移転チーム活動のタイムライン管理、リスク管理
◆レポートライン：グローバルチーム
- 応募資格
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- 必須
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・以下のいずれかの条件を満たしていること
１.博士号
２.修士号および委託製造管理のご経験（3年以上）
３.学士号および委託製造管理のご経験（5年以上）
４.短大卒および委託製造管理のご経験（10年以上）
５.高卒または高卒認定および委託製造管理のご経験（12年以上）
・製薬企業でのご経験
・製造プロセスの知識
・製造およびcGMPの知識／経験
- 歓迎
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・学士号（経営学、工学、または理系分野）
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・API、DS、DP、タンパク質製造または包装業務に関するご経験（5年以上）
・cGMPおよび規制・バリデーション関連の実務経験（5年以上）
・クロスファンクショナル／多拠点チームを率いたプロジェクトマネジメント経験（2年以上）
・外部との連携または臨床・コマーシャル製品に関するクロスファンクショナルチームのリード経験（1年以上）
- フィットする人物像
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＜下記のスキルをお持ちの方＞
・マトリックスマネジメントスキルと影響力
・プロジェクトマネジメントスキル
・交渉スキル
・問題解決能力およびクリティカルな思考 等
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：基本はリモートワークだが関東県内在住が望ましい ※応相談
適宜、委託製造元へ訪問いただく必要あり。
- 勤務時間
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勤務時間：9:00～17:30
※フレックスタイム制あり（コアタイム10:00～15:00）
- 年収・給与
- 年収：900万円～1,300万円 ※ご経験に応じる
- 休日休暇
- 休日：土日祝日、年末年始、その他同社指定の休日
