募集要項
- 仕事内容
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迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新
・社内各部門への規制要件の伝達・調整
・顧客への技術文書の提供
・最新情報の保持・更新
・変更管理の調整・影響評価
・製品登録・更新のサポート
・規制関連の技術サポート
・規制関連のトレーニング実施 等
◆国内外出張の可能性あり
- 応募資格
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- 必須
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・学士号以上（薬学/サイエンス/自然科学関連の分野）
・日英両言語の会話・文書作成スキル
・国内外への出張が可能であること
・グローバル本社との時差に柔軟に対応できること
＜経験・知識＞
・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験（5年以上）
・PMDAとの折衝経験
・国内申請手続きに関する知識
・国内外の法規制に関する一般的な知識
（品質、cGMP、ICHガイドライン、医薬品）
・担当領域に関する知識
＜スキル・資質＞
・基本的なPCスキル
・顧客と技術面の議論ができること
・創造的なアイデアで問題を解決する能力
・コミュニケーションスキル・チームワーク能力
・コマーシャルな視点で顧客との取引スキル
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：関東 or 関西エリア ※フルリモートOK！
（詳細は面談にてご説明いたします。）
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制
- 年収・給与
- 年収：500万円 ～ 1,200万円
