募集要項
- 仕事内容
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■業務内容
ナカニシの医療機器全てにおいて、毎年(隔年)、臨床評価／市販後監視活動を行い、報告書の作成をしなければならない。その際、設計担当者ではカバーできない専門知識を有する方の判断を要求されるため、国家資格(専門知識)を有する方を臨床評価担当メンバーに加えることで、社内で判断できるスコープを拡張するとともに、外部機関(調査委託会社および医療機関)との協業体制を構築する。
・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進
・臨床データの収集およびその取りまとめ
・専門領域における有識者としての安全性・有効性評価
・GCP省令(Good Clinical Practice：医療機器および医薬品の臨床試験の実施の
基準に関する省令）に基づいた治験実施に関わる治験実施計画書(プロトコル)の
作成や治験モニタリング業務
・CRO(医療機器／医薬品開発業務受託機関)およびSMO(治験施設支援機関)と
連携した医療機関における治験業務の支援
- 応募資格
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- 必須
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■必須条件：
病棟業務、医薬品安全管理業務、医療機器安全管理業務又は医療安全管理業務の知識及び経験を有する薬剤師、手術室看護師、看護師、歯科衛生士、臨床工学技士または臨床検査技師の方。
■希望条件：
コミュニケーションに苦手意識のない方(関連部門、外部委託業者とのやり取り)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 栃木県
- 年収・給与
- 400～700万円
