募集要項
- 募集背景
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開発候補品の分析試験業務増加に伴う要員の増員。
※ワーク/ライフバランスで医薬品業界トップクラスの優良企業です。
※リモートワーク可：全社で在宅と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。
- 仕事内容
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グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内トップメーカーが、バイオ医薬品の分析試験関連業務ができる方を求めています（技術職）！【業務内容】
治験薬を含む開発候補品の以下の分析試験関連業務
・機器分析等による理化学分析、薬局方試験、酵素抗体法/細胞培養による試験（バイオアッセイ）他
・安定性試験、製品試験のトレンドモニタ、QMSイベント対応
・分析法バリデーション、クオリフィケーション
・研究所からの技術移管、国内外委託先製造所への技術移管 他
【本ポジションの魅力】
・当社のグローバルCMC品質ユニットは、当社が掲げるグローバルスペシャリティファーマへ飛躍、加速するため、医薬品の製品ライフサイクルにおける開発から上市に至るまでの間の、品質保証・品質管理（開発GMP）を一元管理することを目的とした組織で、バイオ開発QC/QAグループと低分子QA/QAグループが所属しています。
・バイオ開発QC/QAグループの業務活動は、特にバイオ医薬品の治験薬を含む開発候補品を取り扱い、それらを上市品に育てる活動です。
・バイオ開発QCグループでバイオ医薬品の品質管理業務に携わることで、理化学試験やバイオアッセイなどバイオ医薬品の試験技術を身につけることができます。
・また、同一地区にあるバイオ生産技術研究所からの分析法技術移管、委託製造所への分析法技術移管などの経験を通して、ご自身の業務経験を積みながら、開発プロジェクトの推進に関わっていることを実感することができます。
- 応募資格
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- 必須
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【業務スキル、経験】
【必須要件】
（１）医薬品・医療機器の製造業における品質管理業務経験：1年以上
（２）医薬品医療機器等法、GMP、PIC/S GMPに関する知識
（３）PC（Officeソフト：ワード、エクセル、パワーポイントなど）を用いた文書、表・グラフの作成経験、表・グラフ・関数などを使用した解析・集計経験
【語学力】
・必須ではないが、英語に苦手意識がない方
- 歓迎
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【歓迎要件】
・医薬品・医療機器の製造業における品質管理業務経験：3年以上
・機器分析技術（理化学試験、エンドトキシン試験、各国薬局方の試験など）の経験
・バイオ医薬品もしくはタンパク質を検体とした分析経験
・試験技術移管、分析法バリデーション、クオリフィケーションの経験
・クリーンベンチでの無菌作業、細胞培養の経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 20歳～35歳程度（目安） （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
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【求める人材像】
・ 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・ 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・ コミュニケーション力を有し、自部署内のみにとどまらず、周囲と協力して行動できる方
・ グループメンバーの専門知識やノウハウを把握し、組織内で共有、活用して組織力を高めることに貢献する意欲を持つ方
・ 建設的なアプローチの実践とグループ業務に貢献する意識を持つ方
・非喫煙者（必須）
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、【非喫煙者】を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。
- 雇用形態
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正社員
※試用期間6ヶ月
- ポジション・役割
- グローバルCMC品質ユニット バイオ開発QCグループ スタッフ（技術職）
- 勤務地
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群馬県高崎市（高崎工場）
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。
※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。
※その他（詳細は下記「会社概要」を参照ください。）
・社宅補助が充実しています。
・単身赴任手当があります。
・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
- 勤務時間
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8:30～17:10 （所定労働時間：7時間40分）
※職種により：フレックスタイム制度、専門業務型裁量労働制度あり（リモートワーク可）。
休憩時間：60分（フレックス制、コアタイム11:00～14:00）、他に育児時間（当該者には1日2回各々30分間）
※育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。
- 年収・給与
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想定年収（目安）： 350万円～800万円程度
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
- 待遇・福利厚生
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福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。
※経産省「健康経営優良法人2024（ホワイト500）」制度制定以来、8年連続認定。
- 休日休暇
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日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、
その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。
- 選考プロセス
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書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
※1次面接、最終面接ともにWeb（Zoom）にて実施いたします.
付記：
【職業安定法施行規則改正（令和６年４月１日施行）に伴う明示】
１ 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
２ 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。
