Regulatory Affairs Manager 株式会社フィリップス・ジャパンの転職・求人情報 30986072

募集要項

仕事内容: 株式会社フィリップス・ジャパンでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Your role:

Exciting opportunity to play an integral role in introducing new product/solution maintain regulatory compliance and leading transformation/improvement activities.

・Develop local regulatory strategy and lead the strategic discussion with related stakeholders to accelerate project development.
・Proactively identify risks within regulatory strategies plans products and propose alternate approaches.
・Plan and execute product registration aligned with local business needs.
・Maintain current registration approvals accordingly.
・Manage interactions with MHLW/PMDA and maintain a productive working relationship.
・Review/Author product registration document and reimbursement document.
・Proceed regulatory assessment and promotional material review.
・Supervise RA administration activities.
・Lead various transformation/improvement activities.

応募資格

必須: 1. Experience.
・+7 years’ experience in medical device regulatory affairs
・Maintains general knowledge of PMD act ISO 13485 Radio act.
・Actual experience of authoring class III / IV medical device submission including SaMD and received approval.

2. Skills.
・Self motivated and able to prioritize to handle multiple tasks/responsibilities.
・Bachelor of Science Degree in a technical discipline （Master's preferred）
・Fluent in Japanese and English

フィットする人物像: JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。

休日休暇: 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
有給休暇:初年度最大20日間（入社月により変動）
※詳細はオファー時にご確認ください
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
年末年始
【休日】
毎週土（所定休日）／日曜日（法定休日）、国民の祝日、
年末年始（12月29日～1月4日）私傷病休暇、有給休暇、慶弔休暇等

【休暇】
Care Leave（年間10日間付与）
Sick Leave（年間最大30日間）