薬事
CMC薬事担当者
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月28日～12月11日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/11/28 ～ 2024/12/11）
海外展開あり（日系グローバル企業）
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
募集背景
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グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するため。
仕事内容
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東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作成及び推進，その他薬事（CMC）にかかわる業務
応募資格
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- 必須
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・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上
・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）を有すること
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方（TOEIC700点相当以上）
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉
- フィットする人物像
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・コミュニケーション能力の高い方
・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ
雇用形態
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正社員
ポジション・役割
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CMC薬事担当者
勤務地
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浮間研究所（東京）
※事業所内禁煙 ※就業時間内禁煙（休憩時間と就業時間外は除く）
勤務時間
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フレックスタイム制
年収・給与
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900万円～ 1100万円（目安） 昇給：年1回（4月） 賞与：年2回（7月、12月）
待遇・福利厚生
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制度／住宅貸付金、一般貸付金、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会）、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入、保険／健康、厚生年金、雇用、労災、介護
諸手当／福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、スマートワーク手当、通勤費全額支給ほか
休日休暇
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完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年4日）、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇、ほか
選考プロセス
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【選考プロセス】書類選考⇒WEB適性検査・面接2回⇒内定
【採用時期】ASAP（ご相談のうえで変更する可能性もあります）
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
東証プライム上場大手グローバル製薬メーカー
設立
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1943年
従業員数
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約7,800名
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