募集要項
- 募集背景
- グローバル開発品目増加への対応およびCMC開発レベル維持・向上のため増員
- 仕事内容
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CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担うポジションです。CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務
- 応募資格
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- 必須
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求める経験：
医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）
英語力ビジネス中級（目安TOEIC700）
求めるスキル・知識：
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ
期待する役割：
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 大卒理系以上30～4２歳位 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京本社
- 勤務時間
- フレックスタイム制
- 年収・給与
- 経験前職により900-1100万円位
- 待遇・福利厚生
- 交通費全額支給、各種社会保険完備、永年勤続表彰制度、退職金制度、育児・介護休業制度、子の看護休暇、産前産後休暇、他
- 休日休暇
- 完全週休2日 他
