募集要項
- 仕事内容
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【職務内容】
医療機器開発における薬事業務（管理職）
1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談
2．承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成
3．薬事コンサルティング 等
■仕事の魅力、キャリアパスなど
リモートワークを主軸として業務に従事できます。
また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験
・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
- 歓迎
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【歓迎スキル、経験】
・医療機器薬事における以下の経験
1）薬事戦略立案
2）PMDA相談
3）薬事コンサルティング
4）QMS体制構築
5）海外製造所の登録申請
6）適合性調査対応
7）保険戦略
・ラインマネジメント経験
・英語力（会議で活用できるレベル）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～50歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00～14：00）
- 年収・給与
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500万円 ～ 900万円
年収：経験、スキル等を考慮し、弊社規程に則して決定いたします
■参考月収：480,000円～（諸手当含む）
【昇給】年1回（10月）
【賞与】年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月
【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、カジュアルフライデー、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備。
- 選考プロセス
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■採用予定人数：1名
■面接回数：2回を予定
