募集要項
- 仕事内容
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抗体バイオ医薬国内トップシェア企業のCMC薬事担当者ポジションです。薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を行い、開発品目の数及び種類が豊富で国内外におけるCMC薬事業務を担当します。＜ポジション＞
CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert
＜業務内容＞
（１）CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
（２）IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進
（３）国内申請資料作成及び推進
（４）その他CMC薬事にかかわる業務
- 応募資格
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- 必須
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（１）医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験
（２）CMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）
（３）薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上
（４）英語での業務上のコミュニケーション力（TOEIC７００点相当以上）
（５）日本語・英語でのドキュメンテーション力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 28歳 ～ 45歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都北区
- 勤務時間
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フレックスタイム制（コアタイムなし）
※標準労働時間：7時間45分
- 年収・給与
- 800～1300万円（ご経験及び現年収に応じて優遇いたします）
- 待遇・福利厚生
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【待遇】
昇給年1回、賞与年2回
【社会保険】
各種社会保険完備（健康・厚生年金・労災・雇用）
【福利厚生】
■通勤交通費全額支給
■定期健康診断
■在宅勤務
■副業・兼業制度
■出産・育児支援制度
■資格取得支援制度
■資格取得休職制度（勤続5年以上、40歳未満、1～3年間）
■研修支援制度
■託児所あり
■育児短時間勤務
■認可外保育所補助
■事業所内保育所（日本橋）
■ベビーシッター利用補助
■子の保育所等送迎時における営業車両の利用
■結婚、配偶者の転勤、育児、介護による新幹線通勤
■保活コンシェルジュの導入
■アルムナイ制度（結婚、配偶者の転勤、育児、介護、進学、転職等による退職者再雇用登録制度）
■就業時間内禁煙※休憩時間及び就業時間外は除く など
- 休日休暇
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【休日】
■年間休日124日（年度の暦により異なる）
■完全週休2日制（土・日）
■祝日
【休暇】
■年次有給休暇（入社半年経過時点18日/最高付与日数23日）
※有給は入社時に付与（入社月により按分）
■ゴールデンウィーク休暇
■年末年始（6日）
■フレックス休日（年間4日/入社月により按分）
■特別休暇
■配属者出産休暇
■子の看護休暇
■慶弔休暇
■介護休暇、介護休職
■産前・産後休暇
■育児休暇
■ステップアップ休暇
■ボランティア休暇
