募集要項
- 仕事内容
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【職務概要】
バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の研究開発工程において、効率的で高品質な生産プロセスを構築し、その技術を生産工程に移管、バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成/プロセス特性解析・プロセスバリデーション/品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担います。生産工程を研究・改善することにより、安全で高品質な医薬品の安定供給を実現します。
■研究対象
○医薬品製造プロセス開発全般
【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】
・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある。
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを生かした、品質保証、薬事、CMCマネジメント、サプライチェーンマネジメント業務に就く機会がある
- 応募資格
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- 必須
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・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程分析）
・TOEIC730点以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
- 歓迎
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・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発（ITスキルとして）
・リーダーシップおよびマネジメント経験のある方
・研究チームを纏めるチームリーダー経験、若しくはマネージメント経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 群馬県邑楽郡
- 勤務時間
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フレックスタイム（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
《標準的な勤務時間帯》8:30～17:15
- 年収・給与
- 年収：600万円 ～ 1100万円
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備 定年60歳
通勤手当：全額支給
家族手当：こども手当20,000円／月（22歳未満の子供一名につき）
住宅支援、社宅制度
退職金制度：確定給付企業年金と確定拠出年金／定年後再雇用あり
障がい者扶養手当（1人月10,000円）
育児・介護休業制度
育児・介護短時間勤務制度
＜住宅支援・社宅制度補足＞
住宅手当支給の場合（月）：首都圏55,000円（家族あり）、30,000円（独身）
借上社宅の場合（月）：家賃の2割＋上限超過分が自己負担／上限家賃は首都圏171,000円（家族あり）、76,000円（独身）
- 休日休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日）
年次有給休暇15日～20日（初年度15日（入社月によって按分））
年間休日日数124日
- 選考プロセス
- 面接は2回
