募集要項
- 仕事内容
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【新薬ラッシュを控える注目のグローバル製薬企業】・非臨床に関する情報の国内チームへの提供
非臨床の専門家として各プロジェクトの開発に参加し、臨床試験開始から申請・承認までの業務を遂行いただきます。
・プロジェクト開発計画の企画、立案
・規制文書内の非臨床関連部分の作成
・ステークホルダーとの非臨床事項に関する議論
・初期段階のプログラムに関する最新情報の調査、評価
・製品開発における非臨床業務の若手メンバーの指導 等
- 応募資格
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- 必須
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・修士号以上（理系）
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
・薬力学、薬物動態学、毒物学のいずれかの分野の知識
・ICHガイドラインや日本の非臨床試験ガイドラインに関する知識
・新薬開発プロセスに関する知識
・科学文献の作成、品質管理、品質保証チェックのスキル
・いずれかの分野での非臨床研究の計画、実施、研究報告書の作成、レビュー経験
・CTN、申請関連書類の取り扱い経験
・治験通知から申請まで複数の医薬品の上市経験 等
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 勤務時間
- 就業時間：9:00～17:15 ※フレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
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年収：1,000万円～1,250万円
※確定拠出型年金制度あり
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社が指定する休日
