募集要項
- 仕事内容
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【業務内容】
研究開発段階の品質保証業務全般
●開発品の治験薬GMP管理
●開発センターのハード・ソフトのGMP管理
●開発品の申請資料の信頼性保証
●開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む）
●製造や試験の委託先評価（監査を含む）
●開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む）
●自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（３年以上）がある方
・品質保証業務に興味がある方
・GMPの知識がある方
【その他必須要件】
・大卒以上
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）
【歓迎】
・QAまたあGQPの実務経験
・治験薬用原薬または治験薬（製剤）の製造経験
・国内外の監査または査察の受審経験
・原薬または製剤工場での実務経験
【英語力】
・英語の文献が読める方
・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションが取れる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 年収・給与
- 590～740万円
