募集要項
- 仕事内容
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■業務内容：
内視鏡や周辺機器のIFU（Instruction For Use）作成等を担当頂きます。
医用機器を安全かつ正しく使用頂くにあたり、必要不可欠なポジションです。IFU作成において未経験の方も歓迎しております。
■業務詳細：
◇内視鏡、プロセッサおよび関連医療機器のIFUデータの新規作成、改訂、管理
◇IFUの新規作成／改訂に伴う周辺業務（関係部署との折衝、スケジュール調整・管理）
◇業務プロセス、ユーザへの提供形態、現地法人へのIFU共有システムなどの改善
◇IFU関連法規、リスクマネジメントの理解
◇現地法人とのコミュニケーション等
■業務の特徴：
医療機器メーカーは、一般の民生品メーカーに比べ取扱説明書の在り方がかなり古いため、実力があればいくらでも改革案を提案し実現することが出来ます。
また、現地法人とのコミュニケーションも密に取れるため、Globalな視点で事業全体のメリットを見据えながらよりスケールの大きなプロジェクトに取り組むチャンスがあります。積極的に英語でのコミュニケーションをはかりたい方や、既存のものを変えていくことにやりがいを感じる方が活躍できるポジションです。
- 応募資格
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- 必須
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＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・メーカーにおける設計開発もしくは生産技術、品質保証等のご経験がある方。
・英語スキル（TOEIC(R)テスト650点以上、もしくは同等の英語会話力・文章作成力）
■歓迎条件：
・医療機器や精密機器業界でのご経験、もしくはIFUや技術文書に関する業務経験。
・医療機器の法規制・規格エンジニアリングに興味がある方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都昭島市
- 勤務時間
- 09時00分 ～ 17時45分
- 年収・給与
- 450万円 ～ 699万円
- 休日休暇
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完全週休２日（ 土・日・祝）
※年間休日125日
