募集要項
- 仕事内容
-
【豊富なパイプラインを有し、承認申請機会を多数控えるグローバルファーマ】・競合製品のプロトコルや添付文書を参照し、ターゲットとなるラベリング草案の作成
添付文書の申請～成果物となった後まで関わることができるのは、本ポジションならではの魅力です！
・添付文書戦略のリード
・CPP取得等に必要な書類準備、各国の規制当局や大使館との手続き
・製造販売後申請、届出の提出
・照会事項回答書の提出
・製品パッケージング材料に関する、薬事法規に基づくアドバイス提供 等
- 応募資格
-
- 必須
-
・学士号以上
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
※グローバルチームとの電話会議参加や、メールでのコミュニケーションが可能なレベル
・専門的な科学知識、研究開発プロセスに関する知識
・薬機法、省令、ガイドラインなどの最新の規制関連知識および規制関連業務のご経験
・日本国内およびグローバル組織とその役割に関する知識
- フィットする人物像
-
・以下のスキルをお持ちの方
-リーダーシップスキル
-コミュニケーション、チームワークスキル
-ファシリテーションスキル
-戦略的交渉スキル、問題解決スキル
-結果志向
-分析的思考
-環境変化への対応力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 就業時間：9:00～17:15 ※スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,250万円 ※確定拠出型年金制度あり
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社が指定する休日
