薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】の転職・求人情報 29943676

募集要項

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】
65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務
・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整
・PMDAへの製造許可申請提出
・各種関連書類の作成、確認等
・KPI関連のダッシュボード作成　等

※レポート先：グローバル本社

応募資格

必須: ・科学または関連分野における学士号/修士号
・ビジネスレベルの英語力
・関連分野の職務経験（2～5年）
・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験
・関連分野の専門知識
・法定文書に関する深い理解

事業内容・会社の特長: ＜企業概要＞
独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コンサルティングを提供する外資系コンサルティングファームです。世界120ヵ国以上で事業を展開し、幅広いライフサイエンス企業に対し、薬事戦略の策定、申請書類の作成・提出、市販後監視、ラベリング、その他関連業務まで、薬事バリューチェーン全体に渡るフルサービスサポートを提供しています。

＜注目ポイント＞
レポート先がグローバル本社のため、英語力を活かしてグローバルにご活躍頂けます。日本全国どこからでもフルリモート勤務が可能な上、フルフレックスタイム制度でご自身のワークライフバランスを大事にしながらご就業いただけます。65歳までご応募いただける希少な案件ですので、ぜひお早めにお問い合わせください！

【冬季休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、12月21日(土)～１月5日(日)の期間はお休みを頂いております。
休業期間中のお問い合わせに関しては、１月６日(月)より順次対応させていただきます。
ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。