臨床薬理リード《NDAサポートの機会あり◆在宅勤務OK！》

欧州系バイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

募集要項

仕事内容: 【革新的な医療ソリューションを提供する欧州系バイオファーマ】
前臨床/臨床開発プログラムにおいて、新薬候補に関する解析・予測やNDAサポート等をご担当いただきます！
・前臨床・臨床プログラムでの薬理的サポートの提供
・薬理関連文書への専門的意見の提供
・臨床薬理的プロジェクトのリード、PK/PDインサイトの提供
・臨床モデリング・シミュレーション計画の設計・実施、分析
・PK/PDモデリングに基づいたヒトへの投与量予測・選択
・日本の臨床薬理学的知見のグローバルチームへの提供
・臨床・トランスレーショナル研究チームとの協業、戦略・研究サポートの調整
・国内外の関連部門との連携
・国内臨床薬理チームのリード、マネジメント　等

※国内外への出張あり

応募資格

必須: ・薬学博士/PhD（臨床薬理学、薬理学、薬物動態学、または関連分野）
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・臨床薬理・前臨床PKの職務経験（5年以上）
・前臨床・臨床薬物開発のモデリング・シミュレーションアプローチのご経験
・PK/PD、アロメトリックスケーリング、前臨床PK/PDデータの解析とトランスレーショナルモデリングのご経験
・前臨床・生物製剤の臨床データを用いたメカニズムに基づくPK/PDシステムのご経験
・PMDAへの申請経験
・オンコロジー領域の医薬品開発関連のご経験
・優れた文書作成スキル

フィットする人物像: ・柔軟性があり、前向きな姿勢でチームと協働できる方
・プロジェクトの効果的な優先順位設定ができる方
・優れたコミュニケーションスキルをお持ちの方

事業内容・会社の特長: ＜企業概要＞
オンコロジー、ヘマトロジーをはじめ重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。パイプラインも豊富で、今後上市予定の新薬、次世代技術を使った臨床プログラムが数多く控えています。日本市場ではまだ新しい企業で、グローバルと連携しながらご担当いただくので、グローバル環境でのご経験を積んでいただけます。

＜注目ポイント＞
業界最高クラスのオンコロジー治療に携われるチャンスです！本ポジションではNDAのサポート業務にも携わっていただき、ピープルマネジメントもご担当いただく場合がございます。高報酬パッケージやハイブリッド勤務制度も魅力的な案件ですので、ご興味がございましたらぜひお気軽にお問い合わせください！

【冬季休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、12月21日(土)～１月5日(日)の期間はお休みを頂いております。
休業期間中のお問い合わせに関しては、１月６日(月)より順次対応させていただきます。
ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。