募集要項
- 仕事内容
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《グローバルとの協働チャンス多数◆裁量権の大きなポジション》クリニカルトライアルマネージャーとして臨床試験の立ち上げ～終了までをリードして頂きます。・GCPに基づき、臨床試験の立ち上げから終了までの主導、管理、サポート
・担当試験のクリニカルオペレーションの質の監督
・試験のライフサイクルを通じ検査準備が整っていることの確認、必要に応じCAPAへの参加
・クロスファンクショナルなクリニカルスタディの計画、管理、報告
・GCPガイドラインに従った臨床試験の実施、実施状況の確認
・TMFの監督
・試験予算およびスケジュールの管理、またはサポート
・CROを含むベンダーの管理 等
- 応募資格
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- 必須
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・学士号（ライフサイエンス）
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
・バイオテクノロジーまたは製薬企業におけるクリニカルオペレーションマネジメント経験
・クリニカルプロジェクトマネジメント経験および知識
・外部ベンダーの監督経験
・薬事規制環境、GCP/ICH、検査準備の理解 等
- 歓迎
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・修士号／博士号（ライフサイエンス）
・希少疾病分野での勤務経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：関西地方 ※詳細は面談にてお伝えします。
- 勤務時間
- 就業時間： 9:00～18:00 ※フレックスタイム制度あり（コアタイム11：00～15：00）
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,100万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、夏季休暇、年末年始、その他同社が指定する休日（年間休日125日以上）
