募集要項
- 仕事内容
-
【マネージャークラスへのキャリアアップのチャンスあり！】品質保証責任者としてリーダーシップを発揮し、国内でのQA活動をリードしていただきます！・品質システムISO-13485、PMD_169、その他関連ガイドライン遵守の確認
・品質要件・顧客ニーズを満たす品質システムの開発・施行
・品質マネジメントシステム（QMS）の計画、同システム変更時の完全性維持
・品質管理システム関連や顧客の問い合わせ等に関するコミュニケーションプロセスの確立・維持
・グローバル本社プロセスに沿った品質保証業務の確立
・幅広い領域/システムにおいて、指定された要件の充足/管理
（文書・記録管理、是正予防措置（CAPA）、顧客クレームやフィードバック、内部監査、安全管理等）
・ライセンス、契約、証明書の維持の確認
・クロスファンクショナルチームのサポート 等
※レポートライン：RAQA Manager
- 応募資格
-
- 必須
-
・大卒以上（工学または生命科学の学士）
・医療機器メーカーでの品質保証業務経験（3～5年以上）
・品質プロセス、システム、企業文化の変革・改善経験
・プロセス・生産性改善経験
・変革イニシアチブの開発・導入経験
・細部への注意力、責任遂行能力、自律性
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（会話、読み書き）
- 歓迎
-
・医療検査、検査医学、医療工学、化学、生物学、薬学の学位
・品質管理責任者、QMS活用経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：神奈川 ※リモートとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッド勤務制度あり！
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,000万円
