募集要項
- 募集背景
- 委託案件増加に伴い、増員。
- 仕事内容
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受託する臨床研究の安全性管理に一通り携わって頂きます。・新規案件受託時の安全管理業務要件定義及び契約書の作成（社内各部署およびクライアントと打ち合わせして対応）
・各プロジェクト月次報告書作成
・自己点検
・GVP受託プロジェクトにおける安全情報管理業務の進捗管理および逸脱していないかの確認、逸脱時の報告書作成
・クライアント（製薬企業）の監査対応
・社内からの問い合わせ対応
早期タイミングでは受託安全管理業務の教育訓練担当責任者として、教育訓練計画の立案から実施まで一括してお任せする想定です。
（前任のサポートもありますのでキャッチアップにはご安心ください。）
領域に関わらず各社の経験を積むことがご経験を活かして幅広く経験を積むことが可能です。
また、将来的には受諾安全責任管理者を担って頂くことも想定しています。
【柔軟な働き方が可能】
フレックスタイム制度と在宅勤務制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
出社/在宅勤務の頻度について制限はなく、現在の部門のメンバーの出社頻度としては月0～２程度です。
【疾患・領域に関わらない経験】
臨床研究に特化しているCROで疾患・領域に関わらず多様な研究を受諾していることから、
様々なクライアント（製薬メーカー・医療機器メーカー）のPV部門とやり取り出来、スキルアップに繋げることが出来ます。
- 応募資格
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- 必須
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以下の両方を満たす方
・ 企業（製薬メーカー、医療機器メーカー、化粧品メーカー、CRO等）における3年以上のGVP、GCPに基づく安全性管理・報告のご経験
・ 薬剤師、獣医師、医師、看護師、臨床検査技師、臨床工学士のいずれかの資格を保有
- フィットする人物像
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・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力
・文章の理解力、作成能力の高い方
・コツコツ作業を続けることが出来、積極的にプロジェクトの状況を確認・把握できる方
・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 安全性管理業務（リーダー候補含む）
- 勤務地
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東京都港区虎ノ門
大阪府大阪市中央区
敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）
※オフィス内における喫煙可能区域での業務なし
- 勤務時間
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フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
フレキシブルタイム：7:00～10:00、15:00～22:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
標準的な勤務時間帯：9:00～17:30
- 年収・給与
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600万円～1,000万円
（経験、スキルにより考慮）
- 待遇・福利厚生
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・フレックス制度：あり（コアタイム10:00-15:00）
・在宅勤務制度：あり
・借上げ社宅制度：あり
・社内表彰・報奨金制度：あり
・確定拠出年金制度：あり
・育休復帰率100%
（男性の育休取得実績あり）
・時短制度活用中社員：あり
※出社頻度は月1、2回程度を想定
- 休日休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇11日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日
夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、生理休暇、その他特別休暇
- 選考プロセス
- SPI→部門面接→最終面接
