募集要項
- 募集背景
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当社は安定的な経営基盤を誇る日立グループの中でもメーカーと商社の機能を併せ持つ稀有な企業であり、開発・設計、製造、販売までを一貫して手掛けることであらゆる顧客ニーズに応えられる強みを有しています。電子顕微鏡、半導体製造装置、検体検査装置などの幅広い分野でリーディングカンパニーとして事業を展開しています。
“グローバルトップ”という企業ビジョンへ更なる成長を目指して、積極的な研究開発、設備投資、事業投資を行っています。
- 仕事内容
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◇グローバルＴＯＰ製品を数多く保有する成長企業です【職務内容】
◇同社役員ＯＢがコンサルタントでサポートします
医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。
品質管理の規則・基準制定および運用、製品のPMDAへの申請、製品関連規格の解釈、および製品への適用。
担当製品は当社主力装置である体外診断用医療機器です。
2か月に1回程度、販売業・修理業・製造業への薬事監査、および規制関連教育・指導。薬事情報収集のための業界セミナー参加のため、出張があります。
業務は国内向けの対応と海外向けの対応に分かれています。
これまでのご経験と適正に応じてどちらかの業務をご担当いただきます。
【企業・仕事の魅力】
◆ライフサイエンス分野は社会貢献性が高く、今後の成長も期待されています。だからこそやりがいと使命感を持ちながら働くことができます。
◆例えばDNAシーケンサは、技術を医療分野に応用することで予防医療や個別化医療に役立てるなど、未来の医療への貢献可能性が期待されています。
◆様々な最新装置の開発に携わることができます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
◇下記いずれかのご経験をお持ちの方
１）医療機器に関する薬事業務のご経験をお持ちの方
２）医療機器法令に関する実務経験をお持ちの方（FDA・QSR・IVDD/ISO13485:2016等）
◇医療機器に関する品質保証業務のご経験をお持ちの方
◇転職回数の多くない方
◇大学卒以上のご経歴の方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 茨城県（ひたちなか市）
- 勤務時間
- 8：30から17：00（残業有）
- 年収・給与
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【年収】
500-900万
※月給343,000円以上～(固定残業代含む)＋賞与
※固定残業代は30時間分70,600円、時間超過分は追加支給
※試用期間３ケ月（同一条件）
- 待遇・福利厚生
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【待遇・福利厚生】
・給与改定年1回、賞与年2回（6月、12月）
・各種保険：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
・諸制度 ：退職金、企業年金、財形貯蓄、社員持株会 他
・諸手当 ：通勤手当、家族手当など
・諸施設 ：独身寮・社宅完備、住宅融資、保養所など
- 休日休暇
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【休日休暇】
完全週休2日制（土・日）、祝日、年間休日123日（2016年度実績）
年末年始休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など
- 選考プロセス
- 面接2回・SPI試験有り
