募集要項
- 仕事内容
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-分析報告書の作成：顧客から挙げられた苦情報告内容を確認し、返送された製品に対する解析調査の報告書を作成する。
-変更管理：海外製造元における製造プロセス等の変更に関して、国内でのアクション要否の評価を行う。
-監査対応等：内部監査、外部機関からの監査対応やサポートをする。
-トレンド分析：製品群ごとに苦情報告のトレンドを解析する。
-回収対応：製品に不具合が生じた際に、回収事案となった場合は社内の回収プロセスに則って、関係者（社内・製造元）と連携し、円滑に回収作業を実施する。また、規制当局への報告を行う。
- 応募資格
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- 必須
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医療機器業界での品質関連業務経験3年以上
薬機法の知識、QMS省令、ISO13485 等の規格の知識、GVP業務経験
TOEIC 730点以上（英語でのコミュニケーションに不自由のないこと）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 大卒理系以上30-38歳位 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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マルチタスク遂行能力、調整力
プロジェクトマネジメント能力
論理的思考力
コミュニケーション/交渉力
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京本社
- 勤務時間
- フレックス制 ※リモートワーク可
- 年収・給与
- 経験により700-950万位
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備、他
- 休日休暇
- 完全週休2日制、他
