募集要項
- 募集背景
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<仕事内容>
・医療機器承認・認証申請書及び製造販売届(新規・変更)の作成、申請、届出(クラス1~3)(65%)
・審査期間との照会対応(10%)
・QMS適合性調査(新規・定期)申請のサポート(10%)
・各種薬事業務の管理(10%)
・その他チームのサポート(5%)
- 仕事内容
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薬事業務全般<求めるスキル・経験>
■必須条件:
・医療機器の薬事申請業務経験者(資料取り寄せ、申請書作成~申請~承認、認証取得までの一連の作業)
・海外製造元の資料から承認(認証)申請書を一人で作成し承認(認証)取得できる
・英語力(英語でのコミュニケーションに抵抗感のない方)
・PCスキル:Microsoft Word, Excel、PowerPoint, Outlookを利用した、データ管理能力, データ分析の経験・スキル
■歓迎条件:
・上級レベルの英語力(海外製造元との電話会議、資料翻訳)
・業界団体参加経験
・変更アセスメント経験
Real is part of the larger SThree K.K group
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Award winner of:
Great Place to Work 2019 | Growth Company of the Year by TALint Recruitment Awards 2019 | Best Healthcare & Life Sciences Recruitment Company of the Year by Recruitment International Awards 2018
- 応募資格
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- 必須
- 薬事業務全般
- フィットする人物像
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<求める人物像>
・複数案件を同時にかつフレキシブルに対応できる方
・積極的なコミュニケーションや社内調整ができる方
・チームワーク志向で、メンバーと協働していける方
・リーダーシップを持つ方
- 雇用形態
- Permanent
- 勤務地
- Tokyo
- 年収・給与
- JPY5,500,000.00 - JPY7,000,000.00 per annum + competitive