その他、技術・専門職系(メディカル)
NEW!【GLP】非臨床試験の品質マネジメント業務(QC/QA等)/経営職 @大手製薬(静岡県)
掲載期間:22/11/28~22/12/11求人No:AYE-htKKK87-QAC-49F
その他、技術・専門職系(メディカル)

NEW!【GLP】非臨床試験の品質マネジメント業務(QC/QA等)/経営職 @大手製薬(静岡県)

海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 管理職・マネジャー 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
非臨床試験のグローバル品質管理システムを構築し、体制を堅牢なものにしていくためには、コア業務(QC/QA、教育、SOPの管理等)を担える人材とマネジメントできる人材の確保が必須であり、即戦力の人材の補充したい。
※ワーク/ライフバランスで医薬品業界トップクラスの優良企業です。
仕事内容
非臨床試験の信頼性保証業務(QC/QA等)のマネジメント
【業務内容】
・非臨床試験の信頼性保証業務(QC/QA等)
・研究所員への教育(GLP、申請資料の信頼性の基準等)
・SOPの管理
・資料保存施設の管理
・グループ業務全般のマネジメント
・グローバル品質管理システムを構築中である環境下において、非臨床試験の品質管理体制を作り上げていく過程のリードや部内外・グローバル関係者との調整や折衝のリード

【本ポジションの魅力】
・新たな品質管理システムを自ら作り上げていくことができる
・研究の経験、または、GLP等の知識を活かして、信頼性保証業務を実践しながら、品質マネジメントのノウハウを習得できる
・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げる中、グローバル品質管理システムの構築を進めている。その変革をリードすることで、品質管理全般の知識習得とマネジメントのスキルアップができる。
・グローバルとの連携でグローバルでの経験を積むことができる。
応募資格
必須
【必須要件】
※下記、【1,2のうちいずれか1つと、3が必須】となります。
1、生物系の研究または実験の経験がある 
2、GLP試験または申請資料の信頼性の基準の試験を実施したことがある、または、その信頼性保証業務(QCまたはQA)の経験がある  
3、人材マネジメント経験がある【必須】

【語学】
・英語の読み書きに不自由しない(英会話でコミュニケーションがとれると尚良)
※海外対応は基本的に少ない業務となります。直接海外メンバーや海外CROとのやりとりがほとんどありません。現時点では机上で対応可能です。
募集年齢(年齢制限理由)
35歳~49歳程度(目安) (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
フィットする人物像
【ヒューマンスキル、求める人材像】
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションがとれる方
・利害関係を考慮しながら調整、折衝ができる方
・新しいことに前向きに取組むことができる方
・人間関係を考慮しながら組織をマネージメントできる方

・非喫煙者(必須)
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。
雇用形態
正社員
※試用期間6ヶ月
ポジション・役割
品質本部 R&D品質保証部非臨床グループ 経営職(管理職)
勤務地
富士リサーチパーク(静岡県駿東郡)
※三島市近隣
勤務時間
8時00分~16時40分
※職種によりフレックスタイム制度、専門業務型裁量労働制度あり
年収・給与
想定年収(目安): 1000万円~1250万円程度
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
待遇・福利厚生
福利厚生:社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他:住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
休日休暇
日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3)、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇:勤続年数に応じて15~20日間、
その他:配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。
選考プロセス
書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
・1次面接は勤務地、最終面接は本社(東京都千代田区)にて実施いたします。
・交通費は実費を支給します(マイカーでお越しの場合は支給対象外です)。
※当面はWEB面接になることがあります。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(T社調べ)。福利厚生が充実し、W/Lバランスが良いため、とくに出産・育児期の女性にも働きやすい環境です。
◆独自の抗体技術をはじめとした多様な創薬技術を駆使して、抗体医薬、核酸医薬、低分子医薬等の画期的新薬を生み出すプラットフォームを築き、これまで培った疾患サイエンスを活かしながら創薬活動を展開しています。
 また新たな創薬技術の獲得を目指して、再⽣医療への挑戦を開始し、将来の研究開発の柱の⼀つに育てていくことを⽬指しています。
◆抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使し、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」などの強みのある疾患領域における疾患サイエンス研究を更に深めることで、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、日本発の“グローバル・スペシャリティファーマ”となることを事業ビジョンとしています。
◆国内最高レベルのバイオ医薬品製造施設を誇り、バイオテクノロジー技術やモノづくりの強みを基盤として、新薬事業を中核に、診断薬事業、バイオシミラー事業、アミノ酸製造や医薬原薬の製造などを担うバイオケミカル事業を統合した医薬事業モデルで構成されています。
設立
1949年
資本金
267億円以上(2021年12月31日現在)
売上高
売上収益:3,522億円以上(2021年12月期)

従業員数
5,700人以上(連結ベース: 2021年12月31日現在)
入社実績
Aさん(46歳 / 男性)
本社経営職
Tさん(34歳 / 男性)
研究所グループリーダークラス
Kさん(31歳 / 男性)
スタッフ

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株式会社アイブレインズ
厚生労働大臣許可番号:13 - ユ - 080483紹介事業許可年:2003年
設立
1976年7月
資本金
8,000千円
代表者名
代表取締役 鈴木 京
従業員数
法人全体:17名

人紹部門:15名
事業内容
・人材紹介事業
・紹介予定派遣
・適職カウンセリング
・事務業務アウトソーシング
・パソコン研修
厚生労働大臣許可番号
13 - ユ - 080483
紹介事業許可年
2003年
紹介事業事業所
東京(麹町)
登録場所
本社
〒102-0083 東京都千代田区麹町4-5-20 KSビル6階
ホームページ
https://aye.co.jp
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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