生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
【GMP/QC】バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務 /~経営職 @大手製薬(群馬)
掲載期間:22/11/27~22/12/10求人No:AYE-ht-KKK29-QC-45G
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

【GMP/QC】バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務 /~経営職 @大手製薬(群馬)

海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 管理職・マネジャー 海外折衝 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
業務のグローバル化が進展する中で、当社の微生物関連業務の業務量が多くなっており、中途採用で即戦力要員を補充したい。
※ワーク/ライフバランスで医薬品業界トップクラスの優良企業です。
仕事内容
医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入
【業務内容】
・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案
・検出微生物の分離・同定・考察
・最先端微生物試験技術の技術検討を含む導入(主にオンライン化、ロボットテクノロジー、微生物迅速試験法)

【本ポジションの魅力】
・当社の品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。
・高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となるバイオ医薬品製造所です。製造品質の基盤となる製薬用水、製造環境の維持管理及び工程の微生物管理について、管理戦略立案、最新テクノロジー導入について中心的役割(品質管理責任者/副品質管理責任者/リーダー)を担っていただきます。
・また、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただくことも可能です。
・工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。これまでのキャリアを活かし、企業理念の実現に貢献いただきたく思います。
応募資格
必須
【業務スキル、経験】
・製薬関連企業のGMP(医薬品、治験薬等)に関する実務経験があり、微生物管理に関して知識・技術がある方【必須要件】
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方

【その他】
・微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方
・PIC/S及びcGMPに関する知識を有している方

【語学力】
・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
歓迎
【ヒューマンスキル、求める人材像】
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方

・非喫煙者(必須)
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、【非喫煙者】を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。
募集年齢(年齢制限理由)
30歳~45歳程度(目安) (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
雇用形態
正社員
※試用期間6ヶ月
ポジション・役割
高崎品質ユニット 品質管理部 品質管理4課 スタッフ(企画職)または経営職
勤務地
群馬県高崎市(高崎工場)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。
※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。
※その他
 ・社宅補助が充実しています。
 ・単身赴任手当があります。
 ・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
勤務時間
8:30~17:10 (所定労働時間:7時間40分)
※職種によりフレックスタイム制度、専門業務型裁量労働制度あり
休憩時間:60分(フレックス制、コアタイム11:00~14:00)、他に育児時間(当該者には1日2回各々30分間)
※育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。
年収・給与
想定年収(目安): 650万円~1400万円程度
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
待遇・福利厚生
福利厚生:社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他:住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
休日休暇
日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3)、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇:勤続年数に応じて15~20日間、
その他:配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。
選考プロセス
書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします
交通費は実費を支給します
※マイカーでお越しの場合は支給対象外です。
※当面はWEB面接を実施することがあります。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(T社調べ)。福利厚生が充実し、W/Lバランスが良いため、とくに出産・育児期の女性にも働きやすい環境です。
◆病気と向き合う人々にLife-changingな価値を提供し続けるため、独自の抗体技術をはじめとした多様な創薬技術を駆使して、抗体医薬、核酸医薬、低分子医薬等の画期的新薬を生み出すプラットフォームを築き、これまで培った疾患サイエンスを活かしながら創薬活動を展開しています。
 また新たな創薬技術の獲得を目指して、再⽣医療への挑戦を開始し、将来の研究開発の柱の⼀つに育てていくことを⽬指しています。バイオ医薬で培った遺伝⼦⼯学と細胞解析に関する技術を基に、細胞の新しく多様な⼒を活⽤する研究に取り組んでいます。
◆抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使し、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」などの強みのある疾患領域における疾患サイエンス研究を更に深めることで、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、日本発の“グローバル・スペシャリティファーマ”となることを事業ビジョンとしています。
◆国内最高レベルのバイオ医薬品製造施設を誇り、バイオテクノロジー技術やモノづくりの強みを基盤として、新薬事業を中核に、診断薬事業、バイオシミラー事業、アミノ酸製造や医薬原薬の製造などを担うバイオケミカル事業を統合した医薬事業モデルで構成されています。

【高崎勤務の魅力】
 ・上越新幹線高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています(25分程)。
 ・高崎駅周辺や生活圏内には大規模商業施設、学校や病院も充実しています。
 ・新幹線停車駅で、高崎駅-東京駅:50分。新幹線通勤も可能です。
 ・高崎ICから車で5分程、車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。
設立
1949年
資本金
267億円以上(2021年12月31日現在)
売上高
売上収益:3,522億円以上(2021年12月期)

従業員数
5,700人以上(連結ベース: 2021年12月31日現在)
入社実績
Aさん(46歳 / 男性)
経営職
Tさん(36歳 / 男性)
グループリーダー
Kさん(31歳 / 男性)
スタッフ

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株式会社アイブレインズ
厚生労働大臣許可番号:13 - ユ - 080483紹介事業許可年:2003年
設立
1976年7月
資本金
8,000千円
代表者名
代表取締役 鈴木 京
従業員数
法人全体:17名

人紹部門:15名
事業内容
・人材紹介事業
・紹介予定派遣
・適職カウンセリング
・事務業務アウトソーシング
・パソコン研修
厚生労働大臣許可番号
13 - ユ - 080483
紹介事業許可年
2003年
紹介事業事業所
東京(麹町)
登録場所
本社
〒102-0083 東京都千代田区麹町4-5-20 KSビル6階
ホームページ
https://aye.co.jp
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Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
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