生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
QA Specialist
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

QA Specialist
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間6月29日~7月12日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
他の方はこんな求人もチェックしています
ミドルの転職では、各専門分野のコンサルタント4723が紹介する181019の転職情報を掲載しています。
希望条件で探す
職種、勤務地、年収などを組み合わせて探すことができます。
掲載時の募集要項掲載期間:2022/06/29 ~ 2022/07/12)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

QA Specialist

海外折衝 土日祝休み

募集要項

募集背景
【求人の魅力】

* 担当製品の医療機器、医薬品の品質に関する業務を、川上から川下まで一連して取り扱うことで、幅広い知識と経験を得ることができる。
* 責任範囲が広く裁量をもって取り組める一方、在籍年数が長い人が多くチーム内の連携、薬事部門など関係部署とのコミュニケーションも良く取れている。
仕事内容
担当製品の医療機器、医薬品の品質に関する業務を、川上から川下まで一連して取り扱うことで、幅広い知識と経験を得ることができる。
安全管理関連 (40%)

* 安全管理活動の開発及び実行。外国製造業者担当者と情報共有を行い、海外の不具合情報を的確に収集、分析、判断し当局に報告する。

品質保証関連 (30%)

* 各業務の SOP 作成を推進する
* 添付文書(新規・改訂)、製品ラベル(新規・変更)内容を確認する
* 新製品導入前のリスクマネジメント及び改善策の作成
* 的確な苦情分析を行い、迅速な対応を顧客に提供する
* 倉庫での入荷不適合品を分析し、倉庫部門と連携して改善を促す
* 新製品上市に際し、部門横断的に実施すべきタスクの進捗を管理することで、マーケティングをサポートし、予定通りに上市させる
* 必要に応じて回収作業を指揮、管理する。内部監査を計画、実行する

薬事関連 (20%)

* 薬機法の要求事項を理解し、品質システム、文書への展開を図る。国内業態の管理及び必要に応じて申請を行う
* 国内製造業 QMS 適合性調査に対応する

一般業務(10%)

* 薬事法や他のコンプライアンス上必要な内容は速やかに適合させるようリーダーシップをとる
* 内、外部の関係者、行政(PMDA)との強力な関係の維持・構築。グローバル、国内基幹システムを活用し、業務改善を推進する
* 新卒・中途社員へ品質保証・安全管理に関わるトレーニングを実施する

Real is part of the larger SThree K.K group

To find out more about Real, please visit www.realstaffing.com | Real についてもっと詳しく知りたい方はこちらへ→ www.realstaffing.com



Award winner of:

Great Place to Work 2019 | Growth Company of the Year by TALint Recruitment Awards 2019 | Best Healthcare & Life Sciences Recruitment Company of the Year by Recruitment International Awards 2018
応募資格
必須
必須条件
1. 科学、薬学或いは工学系の学士
2. 薬事・品質の経験が少なくとも 3 年以上の経験がある
3. 薬事/品質の要求事項に対して一貫して一定の基準に到達している
4. 英語力(ビジネスレベルの筆記力、読解力)
5. コンピューター・リテラシーがある
フィットする人物像
必須条件

* 科学、薬学或いは工学系の学士
* 薬事・品質の経験が少なくとも 3 年以上の経験がある
* 薬事/品質の要求事項に対して一貫して一定の基準に到達している
* 英語力(ビジネスレベルの筆記力、読解力)
* コンピューター・リテラシーがある

望ましい条件

* 薬学、生命科学、工学或いは他の大学院レベルの素養がある
* 医療機器または医薬品業界での業務経験
* 製造に関する知識
* ビジネスレベルの英会話
雇用形態
Permanent
勤務地
Tokyo
年収・給与
competitive

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
【企業について】

誰の人生にも限りない可能性があるという理念を持ち、技術を用いて、普段の生活を妨げるものを取り除き、 医療従事者の方々が同じ治療をすることができるよう、サポートしていくグローバル企業です。
30代、40代の転職サイトはミドルの転職に会員登録すると…
  • 1あなたの希望にマッチした「新着求人情報」が届きます。
  • 2仕事が忙しくても、コンサルタントからの「スカウト」を待てます。
  • 3気になるリスト」などの便利な機能を使えるようになります。
転職先がご決定されたみなさまへ
毎月50名様にAmazonギフト券5,000円分をブレゼント!
転職先情報の入力へ
Q.
エージェント(人材紹介会社)を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
一般に公募していない非公開求人情報が得られるほか、キャリアやスキルを査定して最適な転職先を紹介してもらえる、転職を希望する企業がある場合、採用の可能性を判断してもらえます。

実際の転職活動の際にも、紹介先企業の企業の人事方針や経営に関する詳細な情報が事前に得られたり、履歴書や職務経歴書の書き方や、面接でのアドバイスがもらえるなど、有利に転職活動ができるようにサポートをしてもらえます。

また、より良い待遇条件で転職が決まるように条件面での交渉をしてもらえます。
QA Specialistの転職・求人情報 16508999。プロのコンサルタントがサポートする日本最大級のキャリア転職情報サイト。年収800万円以上の高年収、管理職、スペシャリストの求人、非公開求人スカウトも多数。