募集要項
- 仕事内容
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日系グローバルファーマが、安全性情報のプロセス管理をリードするマネージャーポジションを求めています！■市販薬および治験薬の安全性情報管理業務（安全性情報入手、評価、当局報告の管理）
■上記におけるCROマネジメント
■国内外（メインは海外）査察（規制当局、提携会社含む）対応
■国内外のグループ会社との連携した活動（電話会議、メール連絡など）
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系大卒以上
■GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識、海外規制に関する知識
■安全性情報ケースプロセスに関する知識と業務経験
■新薬メーカーにおける5年以上の臨床開発から市販後に至る医薬品の安全性評価に関する実務経験
■欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験
ーグローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験
■ビジネスレベルの英語力
ー英文メールの読み書きやSOP・マニュアル等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力
ーグローバルメンバーや海外ベンダーとの会議で意思疎通を図れるリスニング・スピーキング能力
＜尚可経験・スキル＞
■海外規制当局からの査察対応経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳～50歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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1,000万～1,200万円（別途、住宅手当有り）
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
