募集要項
- 仕事内容
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【事業・組織構成の概要】
ヘルスケア・医療機器の研究、製品開発、製造、販売、保守や高度化を支援する新たなプロダクトの開発事業
【職務内容】
当社における全国300の電子カルテシステムユーザを起点とした「次世代病院情報システム」の事業拡大に向けた、薬事マネージャーとしての役割を担っていただきます。
・プロダクトマネージャー、製品開発リーダーと連携し、薬事戦略を立案、実行
・国内外 医療機器製造販売 承認・認証 申請、及び市販後変更管理業務
・国内外 審査機関・行政当局（PMDA、NBなど）相談準備、折衝、査察、監査対応
・臨床開発リーダーと連携し、医療機器製品の承認・認証、またその維持に必要な臨床データ作成に貢献
・医療機器製品 開発資料、カタログ、営業資料 校閲、査閲
・国内外医療機器機規制動向の調査、業界活動への参加
【ポジションのアピールポイント】
・当社の最新技術を応用した、新しいヘルスケア事業に関連した薬事業務に関わることができる。
・国内外の医療機関及びKOLと関係することができる。
・事業開発、製品開発に関係するメンバーと同部門で働くので、事業、製品を作っている実感を得ることができる。
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器 薬事業務経験 5年以上
・国内外 薬事業務 全般知識と専門知識（審査機関対応、申請業務）
- 歓迎
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・英語でのコミュニケーション能力（ビジネスレベル）
・医療機器プログラム 薬事業務経験
・医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- エキスパート（課長相当）を想定
- 勤務地
- 東京都港区（本社ビル）
- 年収・給与
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年収900万 ～ 1100万円程度
※前職年収を考慮、当社規定による
