募集要項
- 仕事内容
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【事業・組織構成の概要】
ヘルスケア・医療機器の研究、製品開発、製造、販売、保守や高度化を支援する新たなプロダクトの開発事業
【職務内容】
当社における全国300の電子カルテシステムユーザを起点とした「次世代病院情報システム」の事業拡大に向けた、臨床開発リードとしての役割を担っていただきます。
・プロダクトマネージャー、薬機担当と連携し、製造販売承認（国内外）及び営業エビデンスに必要な臨床データ取得を支援
・プロダクトマネージャー、薬機担当と連携し、臨床研究計画、準備の実施
・苦情、回収、データマネージメント、統計解析含めた、試験中のマネージメント
・外部企業へのプロジェクトマネージメント委託の検討、及び委託時の外部企業との交渉、調整
・CROなどの試験関連企業との交渉、調整
・試験計画、手順、倫理審査、報告書など一連の文書作成
・文献調査含めた、国内外臨床試験データの評価及び検討
【ポジションのアピールポイント】
・当社の最新技術を応用した、新しいヘルスケア事業に関連した臨床研究に関わることができる。
・国内外の医療機関及びKOLと関係することができる。
・事業開発、製品開発に関係するメンバーと同部門で働くので、事業、製品を作っている実感を得ることができる。
- 応募資格
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- 必須
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・画像診断製品に関係する医学知識もしくは理解力
・医療機器承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理（スタディマネジメント）の業務経験
・医療従事者とのコミュニケーション能力
- 歓迎
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・医療機器又は医薬品の臨床試験（治験）に関する文書（プロトコル、総括報告書など）作成経験
・統計解析能力もしくはその理解力
・英語でのコミュニケーション能力（ビジネスレベル）
・医療文献の読解力及び理解力
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- エキスパート（課長相当）を想定
- 勤務地
- 東京都港区（本社ビル）
- 年収・給与
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年収900万 ～ 1100万円程度
※前職年収を考慮、当社規定による
