募集要項
- 募集背景
- 組織強化
- 仕事内容
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品質・安全管理チームのマネージャーとして部下の管理と製品出荷後の苦情・安全管理情報収集を担い、必要な措置(安全確保措置)を実施します。複数名の品質・安全管理チームメンバーを統括します。人材採用・育成・担当業務の割り振り・目標管理・勤怠管理に責任を持つ
※具体的には
-製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置(安全確保措置)を実施する。
-苦情・安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法を開発、確認、維持します。プロセス、⼿順及び管理方法を維持するため、苦情・安全管理情報の収集、検討結果及び措置の⼿案結果をレビュー、分析及びレポートし、問題解決のための是正措置を実施
-製造元の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業担当を通じて顧客に提出。
-苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し製品解析を支援
-販売業者として、他社製造販売業者に対し苦情・安全管理情報の提供及び苦情製品返送による製品解析支援を行う。
- 応募資格
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- 必須
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・3年以上の苦情・安全管理業務経験者 ※ ヘルスケアメーカーにおける苦情・安全管理業務であれば尚可(必須ではなく、製薬/ 電気/ 自動車などの製造業での経験も可)
・部下のマネジメント経験必須
・英語力(ビジネス上級レベル要、電話会議可能であること ※海外とのネゴシエーションレベル)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 大卒理系以上35-43歳位 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京本社
- 年収・給与
- 経験により1100-1300万位
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備 他
- 休日休暇
- 完全週休2日制、他