募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルファーマが、米国本社からの非臨床試験（薬理・毒性）データを精査し、承認申請資料の非臨床試験パートを担当するサイエンティストを求めています！■米国本社より入手した非臨床試験情報の精査／国内開発における非臨床試験データの課題抽出・対応策提言
■治験関連・承認申請資料の非臨床パートの作成（治験薬概要書、機構相談資料、申請資料など）
■規制当局や治験実施施設からの非臨床関連の照会事項に対する科学的妥当性の高い回答作成
■医療機関などからの上市製品についての非臨床関連の照会に対する回答作成
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■生命科学系修士修了以上
■研究機関（製薬企業、試験受託機関等）における薬理あるいは毒性試験の実施経験
■ビジネスレベルの英語力（英語文献読解、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できるレベル）
＜尚可経験・スキル＞
■医薬品開発に関する薬事規制（ICHガイドラインなど）の知識
■医薬品開発における非臨床薬事資料の作成経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳～35歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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600万～900万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
