臨床薬理マネージャー/Clinical Pharmacology Managerの転職・求人情報 15805627

募集要項

仕事内容: 治療および製品開発の技術的なサポートを提供します。臨床薬物動態学（PK）、薬力学（PD）を適切に用いて、Modeling & Simulation（MS）の実践に習熟し、効率的な医薬品開発、リスク管理、承認申請に向けてModel Informed Drug Discovery & Development（MID3）を適用します。

主な役割は、アジアハブおよびグローバルのメンバーとして、プロジェクト開発戦略、意思決定、承認取得の促進に影響を与えるMID3 M&S戦略を策定することである。母集団PK/PD、Model Based Meta-analysis (MBMA)など関連する解析を実行し、グローバルプロジェクトにおいて、より効果的な社内外の意思決定と戦略策定を可能にするMID3の革新的な活用法の開発をリードする。また、アジア地域、特に日本におけるMID3に関するエキスパートとして活動し、承認申請においてMID3戦略の提供および規制当局対応を行う。Senior Managerとして、他のMID3 SpecialistやCPMS Leadのコーチング、トレーニング、育成を行う。

応募資格

必須: MID3に関連するClinical Pharmacology及びPharmacometricsの実践と応用を理解しており、関連する解析ソフト（NONMEM、R、WINNONLINなど）を使用して、母集団PK/PD及びM&S解析を実行及び報告できる。
医薬品開発に関連する薬物動態および薬力学の観点から、臨床薬理学の実践と応用に関連する科学的概念について理解し、臨床試験の基本的原則、M&S解析・解釈および報告に関して習熟している。

フィットする人物像: 多くの製薬メーカーではP1のオペレーション。PK解析をする部門がほとんど別グループになっているが、こちらのメーカーは同じ部門です。
そのため、解析だけではなく全体ができるので、承認申請に近い立ち位置で仕事ができることから達成感を感じることができます。
また臨床薬理部門は、グローバルの組織の中に入っているので、アジア全体の開発ができます。
日本だけでなくアジア、欧米と仕事ができるという点でも大きな視点で仕事ができます。